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配液罐/濃配罐/稀配罐/配制罐

 

配液罐(濃配罐/稀配罐/配制罐)

.設備概述

該系列配液罐(濃配罐/稀配罐/配制罐/配料罐)嚴格按照SFDA《藥品生産質量管理規範》2010年版規範并結合“用戶需求說明(user requirement specification,簡稱URS)”方案進行進行設計、确認、制造,以達到無菌操作,無污染風險,易清洗(或易拆洗),易消毒(滅菌)、使用經濟、安全高效等目的

.應用概述

該系列配液罐(濃配罐/稀配罐/配制罐/配料罐)為全密封、立式結構的衛生潔淨型容器設備,具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌功能是制藥行業藥液(大輸液、針劑)等進行攪拌配料、濃配或稀配的常用設備。罐體設有夾層,可通入加熱或冷卻介質分别進行加熱或冷卻,使藥液借助攪拌器的運轉得到充分溶解與調配并均勻一緻。

.配液罐/配制罐/濃配罐/稀配罐設備結構特性

1.可在線CIP清洗、SIP滅菌(121/0.1MPa)

2.按照衛生無菌級要求設計,結構設計人性化,操作方便。

3.适宜的徑高比設計,按工藝定制攪拌裝置,攪拌、調配效率高攪拌傳動平穩噪音低。

4.内罐體表面鏡面抛光處理(糙度Ra0.4µm)各進出管口、視鏡、人孔等工藝開孔與内罐體焊接處均采用拉伸翻邊工藝圓弧過渡,光滑易清洗無死角,生産過程可靠、穩定,符合GMP等規範要求。

.主要結構與配置說明

結構形式

立式,上下封頭采用橢圓封頭(或蝶形封頭)

夾套形式

采用空心夾套、半圓盤管夾套(按需選擇),加熱或冷卻效率高。

保溫材料

填充珍珠棉或岩棉,具有良好隔熱保溫效果。

外飾面筒體

采用鏡面抛光或2B原色亞光或2B磨砂面亞光處理外形美觀、整潔。

攪拌裝置

采用懸挂無支承座式攪拌器;軸封采用衛生級204(平衡型)硬質合金機械密封件,耐壓、密封效果好;攪拌槳形式:推進式、槳葉式等。

液位計形式

玻璃管液位計、靜壓傳感式液位計、超聲波液位計等(供選)

支腳形式

可調節三棱錐形式或圓管式。

附件配置

快開式衛生人孔、窺視燈鏡、溫度計(液晶數顯式或表盤指針式)、無菌空氣呼吸器、CIP清洗器、取樣口、料液進出口、純蒸汽滅菌口、夾套冷熱媒進出口等。

.配液罐/配制罐/濃配罐/稀配罐主要規格及主要技術參數

公稱容積

300L

500L

1000L

1500L

2000L

3000L

5000L

10000L

内罐體直徑(mm)

Ø800

Ø900

Ø1100

Ø1200

Ø1300

Ø1500

Ø1700

Ø2200

換熱面積(m²)

1.7

2.5

4.5

5.5

7.0

9.0

13

19

攪拌功率(kW)

0.55

0.75

1.1

1.5

1.5

2.2

3.0

5.5

攪拌轉速(r/min)

可供選擇轉速:32486082127155或采用無級調速、變頻調速。

工作壓力(MPa)

夾套:0.080.3MPa,内罐體:常壓0.25MPa

工作溫度()

夾套:<138,内罐體:<132

設備材質

内罐體:不鏽鋼(SUS304SUS316L),夾套SUS304,外飾面筒體SUS304

容器類别

根據設計壓力、介質特性分類為常壓容器、一類壓力容器。

:1.圖表中攪拌電機功率供參考,攪拌電機功率、攪拌轉速及攪拌槳形式以物料性質而定。

2.圖表以外的更多未列容積按用戶要求制造。更多詳細了解該設備,請緻電與我們聯系。

3.配液罐選型需提供的工藝參數:物料性質、工作壓力、工作溫度、使用工況等。

.技術文件:随機提供設備圖紙(CAD)、安裝圖、産品質量合格證、安裝與使用說明書等。

.使用功能要求,分别采用如下标準設計、制造、檢驗:

1.《藥品生産質量管理規範(2010年修訂版)》;

2.《壓力容器(GB150.142011)》;

3.《鋼制焊接常壓容器(NB/T47003.12009)

4.《藥用配料罐(JB/T200742005)》。

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